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合作临床机构

总经理致辞

阳光君卫(北京)科技公司自成立以来,立足于中国国情,专业从事医疗领域临床试验技术服务、临床试验分析服务、注册申报服务与法规咨询等服务,致力于国内外新药、医疗器械、保健食品等领域。具备专业化的管理团队,CRA团队及SMO团队,可提供最佳整体解决方案及研发申报规划,最大限度挖掘产品潜在的治疗价值,缩短产品上市周期,推进产品市场化进程。

“阳光君卫”做为多年医疗企业服务者,具有丰富的本土实践经验、专业稳定的团队、高效和谐的管理层,和完善的质量管理体系,对CFDA不断更新的法规及行业内最新动态具备极强的洞悉力和理解力。“阳光君卫”可为客户提供最具价值的注册建议,避免时间和经济成本的浪费。我们的团队中,每一位成员均具备临床专业、药学、医学统计学等专业背景,与本行业领域具有很高的知识契合度,同时具备高度的适应能力、应变能力,以优秀的医学策划评估团队为核心优势,为每个项目的成功奠定了良好的基石。管理层和谐稳定,具有共同的价值观和共同的人生理念,独特的企业文化及完善的系统化管理体系,促使管理团队与项目执行团队具有强大而流畅的执行能力。

“阳光君卫”依据CFDA的规范建立了高标准SOP及国际化的标准ICH-GCP,简单、高质、高效,为项目的成功提供前提保证。以此为基础,“阳光君卫”经多年累积,已经拥有了丰富的行业资源与政府资源。在临床研究领域更是跨越广泛,涉猎多治疗领域,已拥有一定规模的国内外客户群及行业知名度。

做为拥有十多年临床实践工作经验,及储备了丰富的国内外临床研究服务项目经验的企业领导者,我以精益求精,真诚务实为原则,秉承“在服务中创造价值”的发展理念。经数年沉淀,以国际化视野,致力于医疗服务行业,与医疗企业共同进步,共同发展。

总经理 杨琳

商务信息部

医疗注册组负责药品、医疗器械备案和注册,生产和经营许可,招商。

国际贸易组提供进出口清关服务,翻译,招商,境外企业本土化全程指导。

综合服务组保健食品、化妆品产品服务和企业服务,招商,承办会议等。

商务信息团队专业背景

临床服务组

项目管理组项目团队组建和管理,企业文件管理。

医 学 组试验文案撰写,医学支持,项目稽查,试验文件管理。

临 床 组试验项目执行,机构事宜协商,临床试验监查。

数据管理组数据录入,数据质疑,数据锁定,统计分析。

临床研究团队专业背景